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蕪湖圣大醫療器械技術股份有限公司是全球領先的包皮環切器研發生產企業。 2005年6月由“商環”發明人商建忠先生創建于蕪湖經濟技術開發區(國家級)科技創業服務中心留學人員創業園,是一家集研發、生產、銷售為一體的綜合性高科技企業。作為比爾及梅琳達·蓋茨基金會在中國唯一的全球合作伙伴,蕪湖圣大一直致力于包皮環切與艾滋病預防領域的研究。是首個提出將全球標準化手術方式應用在包皮環切領域并成功實踐的企業。現已通過中國醫療器械生產質量管理規范、ISO13485國際質量體系認和美國,加拿大,澳大利亞,日本,巴西五國聯合MDSAP認證,并獲評國家級高新技術企業。2014年,圣大與美國克林頓基金會簽訂國際戰略合作協議,合力開拓全球市場。2015年,企業通過全國中小企業股份轉讓系統在新三板掛牌,股票代碼:835127。2018起,陸續成為美國國際開發署(USAID)、全球基金(Global Fund)全球供應商,為南部非洲14個艾滋病高發國家提供安全快速的包皮環切解決方案。

圣大出品的“商環”牌系列產品由董事長商建忠先生自2002年開始研發,享有獨立知識產權,已獲得由中華人民共和國國家知識產權局頒發的38項發明專利,140項實用新型專利,并通過7項PCT(國際專利申請)在全球范圍進行專利保護。 “商環”產品現已通過中國CFDA、歐盟CE、美國FDA及世界衛生組織預認證(PQ)。自投放市場以來,已銷往全國30個省市自治區并已在超過5000家醫院臨床應用,獲得醫學界一致好評。2013年,經安徽省科技廳批準設立郭應祿院士工作站,成立中國商環5111創新團隊; 2016年,掛牌成立上海交通大學泌尿外科研究所中國商環包皮外科技術培訓中心、中國商環包皮環切華南培訓基地和武漢大學中南醫院中國商環包皮環切培訓基地;2018年,掛牌成立亞洲男科學協會中國商環包皮環切臨床培訓基地;2019年,掛牌成立中國性學會商環包皮環切培訓中心。

“商環”使包皮切割這項人類最古老的手術徹底、安全地脫離了針線縫合,實現了該類手術全球標準化操作,被稱為人類包皮環切史上的一次革命。鑒于包皮環切對預防艾滋病的重大作用,在19屆(2012)國際艾滋病大會上,專家們大力推薦該產品作為目前包皮環切的優勢技術在世界范圍內大規模普及推廣,以對抗和預防艾滋病感染。2020年,被美國總統防治艾滋病緊急救援(PEPFAR)計劃列入年度工作計劃指南,推薦為全球10到14歲年齡段青少年唯一手術方式。

迄今為止,已有數十篇有關商環臨床成果的學術論文分別發表于《中國泌尿外科學》、《中華男科學》、《亞洲男科學》、《美國泌尿外科學》、《美國生殖》、《自然》(英國)、《艾滋病》等中外核心學術期刊。在中國臨床試驗成功的基礎上,由比爾及梅琳達·蓋茨基金會大力資助,美國康奈爾大學威爾醫學院、約翰·霍普金斯大學、家庭健康國際(FHI360)、兩性生殖健康組織(Engender Health)及非洲地方政府醫療機構共同合作,分別在南非、肯尼亞、贊比亞、烏干達等國家對商環技術進行臨床試驗,在第19屆(2012)國際艾滋病大會上公布的手術滿意率結果為肯尼亞96%、贊比亞97%。

在各級領導的關懷關愛下,商環系列產品問世至今已獲得國際、國內多個獎項, “應用:商環進行包皮環切手術”視頻在2010年美國泌尿年會上獲視頻二等獎,并因此獲評同年CUA(中國泌尿外科年會)十大新聞之一;2012年在第七屆中國國際發明博覽會上被評為醫療器械行業唯一的金獎; 2013年10月在美國波士頓舉行的美國生殖醫學學會(ASRM)第67屆年會暨國際生殖聯盟(IFFS)會議上獲得成就一等獎; 2014年9月獲得安徽省知識產權局發明專利金獎;2014年獲蕪湖市科技創新貢獻獎;2015年4月獲得第43屆日內瓦國際發明展最高金獎;2016年10月獲得中國專利獎優秀獎。2016年12月獲評安徽省高新技術企業。2017年1月“Shang Ring”獲評安徽省著名商標。2017年6月獲得美國匹茲堡國際發明博覽會人類貢獻獎、金獎和設計工藝獎,是迄今為止中國唯一獲得世界三大發明博覽會大滿貫的醫療器械產品。2020年6月獲得全球華人男科及性醫學會國際創新貢獻獎。

企業本著“科技創造價值,合作共享雙贏”的理念,恪守“為人類健康服務,不斷創新并符合相關要求;始終以顧客為關注焦點,持續提供安全、有效和可靠產品”的信念,立志為人類的生殖健康貢獻力量。

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